[인도약] 악성 여드름 치료제 이소트레놈 10 (Isotretinoin 10mg)

[인도약] 악성 여드름 치료제 이소트레놈 10 (Isotretinoin 10mg)

한국에서 인도약을 직구 하는 사람이 많은것 같아 이렇게 글을 써봅니다. 인도는 글로벌 의약품 제조의 허브로써 인도의 약품 산업은 글로벌 의약품 제조를 기반으로 하여 R&D(연구개발)를 통해 성장하고 있습니다. 현재는 전세계 3위 매출액 면에서는 13위를 하고 있고 제네릭 의약품 전세계 공급량의 20% 를 차지 하고 있습니다. 제가 지금 인도에 거주중이라 글을 써봅니다. 

제조업체 / 판매자 : Naiom

구성 : 이소트레티노인 10mg 

처방전 필요

약의 개요

이소트트레티노인 레티노이드(비타민 A의 합성 형태)라고 하는 약물 종류에 속하며 주로 항생제를 포함한 다른 치료법으로 제거할 수 없는 결절성 여드름으로 알려진 심각한 형태의 여드름을 치료하는 데 사용됩니다. 결절성 여드름은 피부 세포의 과도한 기름 생성으로 인해 발생하는 심한 여드름으로 피부에 부풀어 오르고 붉고 부드러운 덩어리가 생깁니다. 여드름 결절은 일반적인 여드름보다 크기가 큽니다.

이소트레티노인은 비타민A의 유도체이다. 경구제는 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 여드름의 치료에 사용된다.외용제는 다른 성분과 복합되어 여드름 치료 또는 피부 색소침착을 개선하는데 사용된다.
임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성은 기형아 출산의 위험이 있으므로 이소트레티노인
경구제를 복용해서는 안 된다.

효능

이소트레놈 10은 피지선의 활동과 크기를 감소시켜 피부 표면의 피지(피부의 천연 오일) 생산을 감소시키는 작용을 하는 비타민 A의 한 형태인 '이소트레티노인'이 함유되어 있습니다. 이로써 모공을 막고 여드름을 유발하는 박테리아를 죽입니다. 피부의 붓기를 줄입니다. 

주의 사항 

아기에게 부작용을 일으킬 수 있으므로 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 이소트레놈10 을 복용하지 마십시오.  이소트레놈10 을 복용하는 동안 또는  이소트레놈10 의 치료를 중단한 후 우울증이나 자살 생각이 있으면 의사와 상담하십시오.  이소트레놈10을 사용하는 동안 햇빛 노출을 피하십시오. 피부가 햇빛에 더 민감해지고 화상을 입을 수 있습니다. 외출 시 보호복을 착용하고 자외선 차단제를 사용하여 화상으로부터 피부를 보호하십시오. 이소트레놈10을  복용하는 동안 그리고 이소트레놈10의 치료를 중단한 후 최소 6개월 동안은 흉터의 위험이 증가할 수 있으므로 미용 시술을 받지 마십시오. 천식, 당뇨병, A형 과다증(비타민 A 수치가 높음), 간 또는 심장 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

사용지침 

음식과 함께 또는 의사의 조언에 따라 이소토레놈을 을 복용하십시오. 물 한 잔과 함께 통째로 삼키십시오. 부수거나 부수거나 씹지 마십시오.

부작용

• 본 제품은 다른 여드름 치료약에 비해
  강한 만큼 부작용도 비교적 많습니다.
  주로 피부의 건조, 피부의 홍조(발적)가 일어나기 쉽고,
  특히 건조는 거의 전원에게 일어나는 증세입니다.
• 여드름이 있는 환부 뿐만이 아니라 전신이나
  점막 부위에 이르기까지 건조해지기 쉬워집니다.
• 건조한 것은 피부 트러블의 근원이므로,
  매일 부지런히 보습하면 좋을 것입니다.
• 그 외 부작용으로서 두통, 눈가림, 설사, 구토, 탈모,
  피로감등의 증상이 보고되고 있습니다.
• 좀처럼 일어나지 않지만 중대한 부작용으로 울렁증 등의 정신증상,
  시각장애, 청각장애, 간염, 췌염, 궤양성대장염 등을 들 수 있습니다.
• 본제를 복용 후에 어떤 명백한 신체의 이상을 초래했을 경우는 중지하고
  곧바로 전문의에게 상담 및 진찰을 받으세요.

약물상호작용

약물-약물 상호작용:  이소트레놈10은 항경련제(페니토인), 항생제(독시사이클린, 데메클로사이클린, 미노사이클린, 옥시테트라사이클린, 테트라사이클린, 에라바사이클린), 비타민(비타민 A)과 상호작용할 수 있습니다.

약물-식품 상호 작용:  이소트레놈10은 St. John's Wort(우울증 치료에 사용되는 약초 보조제)와 함께 사용하지 마십시오. 호르몬 피임약의 효과를 감소시켜 임신 위험을 높일 수 있습니다.

약물-질병 상호 작용:  천식, 당뇨병, 간 또는 심장 문제, 비타민 A 과다증(높은 비타민 A 수치), 약한 뼈, 골다공증(뼈 손실), 신경성 식욕 부진증(사람들이 너무 적게 먹는 섭식 장애),이소트레놈10을 복용하기 전에 정신병(현실과의 접촉 상실) 또는 우울증과 같은 정신 문제.

약물 상호작용 검사 목록

 

• 페니토인
• 독시사이클린
• 테트라사이클린
• 디메클로사이클린
• 미노사이클린
• 옥시테트라사이클린
• 에라바사이클린
• 비타민 A

 

안전수칙 

1. (위험) 술과 함께 섭취 하지 마세요. 
2. (위험) 임신, 카테고리 X 임신 약물이며 심각한 선천적 기형을 유발할 수 있으므로 임산부에게 안전하지 않은 것으로 간주됩니다. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우 의사와 상담하십시오.
3. (위험) 모유수유, 모유로 배설되어 아기에게 부작용을 일으킬 수 있습니다.의사와 상담이 필요합니다. 
4. (주의) 운전 및 기계조작 , 일부 환자의 야간 시력 저하를 유발할 수 있습니다.
5. (위험) 간 ,  일반적으로 간 기능이 손상된 환자에게 권장되지 않습니다.
6. (주의) 신장, 사용에 대해 우려 사항이 있으면 의사와 상담하십시오.
7. (위험) 어린이, 12세 미만의 어린이에게 권장되지 않습니다.

다이어트 및 라이프스타일 조언

• 규칙적인 운동은 여드름을 없애지는 못하지만 기분과 자존감을 향상시킬 수 있습니다. 땀이 여드름을 자극할 수 있으므로 운동을 마친 후에는 즉시 샤워를 하십시오.
• 이소토레놈을 사용하는 동안 햇빛 노출을 피하십시오. 피부가 햇빛에 더 민감해지고 화상을 입을 수 있습니다. 외출 시 보호복을 착용하고 자외선 차단제를 사용하여 화상으로부터 피부를 보호하십시오.
• 정기적으로 머리를 감고 머리카락이 얼굴에 닿지 않도록 하십시오.
• 잠자리에 들기 전에 메이크업을 완전히 제거하십시오.

특별 조언

• 간 기능을 모니터링하기 위해 이소토레놈 을 복용하기 전과 복용하는 동안 정기적인 혈액 검사를 권장합니다.
• 이소토레놈을 복용하는 동안 및 이소토레놈 중단한 후 한 달 동안은 헌혈을 하지 마십시오.
• 반점을 악화시키고 영구적인 흉터를 유발할 수 있으므로 반점을 짜거나 터뜨리거나 선택하지 마십시오.

복용법

보통 성인은 몸무게 1kg당 0.5~1mg을 하루 2회 아침 저녁 식후에 복용합니다.
예를 들면 50kg의 분이라면 하루의 용량은 25~50mg, 본제품은 1캡슐 10mg이므로 하루 최대 5캡슐로 계산합니다.
또한, 하루 최대 복용량은 체중 1kg당 2mg까지입니다.

·체중에 따라서도 달라지지만, 우선은 하루 10~20mg정도부터 시작하고 부작용 여부 등 모습을 보는 것을 추천합니다.
복용 개시하고 3개월 이상 경과해도 개선이 없을 경우 용량을 늘려야 합니다.
용량이 많으면 효과가 높아지고 있습니다만 부작용의 발현 리스크도 오르므로 주의해 주세요.또, 용량의 범위를 절대로 초과하지 말아 주세요.
·일반적인 복용 기간은 16, 24주간 이를 1분기로 판정합니다.
1분기 종료시에 70%이상의 증상의 개선이 이뤄지면 그 시점에서 치료를 종료합니다.
증상의 개선이 없을 경우 최저 8주 정도 약 복용을 멈춘 후 2분기를 시작합시다.
또한 본 제품은 약을 멈춘 기간중에도 여드름에 대해 개선 효과를 발휘하고 있습니다.
·치료 종료 후에 여드름이 재발된 경우 최소한 2~4개월 이상 지난 후 본 제품 의한 치료를 재개하세요.

최대한의 효과를 얻기 위해
자신의 체중에 맞는 최적인 용량을 올바르게 복용하십시오.
마시고 잊어버린 것이 빈번하게 있으면 효과가 감약해 버립니다.
제대로 복약관리로 복용을 잊어버리지 않도록 유의합시다.

병용하여 상승효과가 있는 약제
비타민 C나 비타민 B등의 비타민 서플리먼트와의 병용이나 여드름 치료 외용제와의 병용으로 상승효과를 기대할 수 있습니다.
덧붙여 병용하는 경우는 만약을 위해 반드시 의사나 약사에게 상담해 주세요.

보관법
·직사 광선을 피하고 고온 다습하지 않는 실온(1~25℃)에서 보관하세요.
어린이나 애완동물의 손이 닿지 않는 장소에 보관해 주세요.
본 제품은 캡슐제입니다. 내용물을 내놓지 말아 주세요.
로 바르십시오

상기 약제는 한국에서 현재 판매 되지 않고 있으며 먹는 여드름약으로 많이 판매 되었습니다. 

약을 초기 투여시 기존에 있던 여드름 때문에 심각해지는 경우가 있습니다. 1개월 이상 투약 해야효과가 있습니다.